【前言】：萬能制冷百科為您提供《藥品經營質量管理規范》第二章藥品批發的質量管理，第七節計算機系統相關內容，包含4條內容，一起來看吧。

藥品經營質量管理規范

第七節計算機系

統第五十七條 企業應當建立能夠符合經營全過程管理及質量控制要求的計算機系統，實現藥品可追溯。

第五十八條 企業計算機系統應當符合以下要求：

（一）有支持系統正常運行的服務器和終端機；

（二）有安全、穩定的網絡環境，有固定接入互聯網的方式和安全可靠的信息平臺；

（三）有實現部門之間、崗位之間信息傳輸和數據共享的局域網；

（四）有藥品經營業務票據生成、打印和管理功能；

（五）有符合本規范要求及企業管理實際需要的應用軟件和相關數據庫。

第五十九條 各類數據的錄入、修改、保存等操作應當符合授權范圍、操作規程和管理制度的要求，保證數據原始、真實、準確、安全和可追溯。

第六十條 計算機系統運行中涉及企業經營和管理的數據應當采用安全、可靠的方式儲存并按日備份，備份數據應當存放在安全場所，記錄類數據的保存時限應當符合本規范第四十二條的要求。

參考資料：《藥品經營質量管理規范》·國家食品藥品監督局

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