藥品經營質量管理規范-第三章第八節售后管理
來源: 作者: 更新于:2020年07月18日 04時 閱讀:0
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藥品經營質量管理規范第三章
第八節售后管理
第一百七十三條 除藥品質量原因外,藥品一經售出,不得退換。
第一百七十四條 企業應當在營業場所公布食品藥品監督管理部門的監督電話,設置顧客意見簿,及時處理顧客對藥品質量的投訴。
第一百七十五條 企業應當按照國家有關藥品不良反應報告制度的規定,收集、報告藥品不良反應信息。
第一百七十六條 企業發現已售出藥品有嚴重質量問題,應當及時采取措施追回藥品并做好記錄,同時向食品藥品監督管理部門報告。
第一百七十七條 企業應當協助藥品生產企業履行召回義務,控制和收回存在安全隱患的藥品,并建立藥品召回記錄。
參考資料:《藥品經營質量管理規范》·國家食品藥品監督局
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